药品检验员资格证都考什么?
药品检验员资格证考试内容:
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可以考执业药师,也可以评工程类职称。
医院药品检验员属医院药师(和执业药师不一样),这里的药师属职称类,职称评定需参加每年卫生类的职称考试,药学医学相关大学学历在医药企业工作年限满一年就可以晋药士(中药士),满三年可以晋药师(中药师),如果是中专级别的是三年和五年。
药品检验所分哪4级?
中国食品药品检定研究院,省级药品检验所,市级药品检验所,县级药品检验所。
主要工作职责
1、省级药检所的职责:
(一)承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。
(二)承担上级主管部门委托的辖区内药品抽验计划的组织实施工作;承担国家和本辖区药品计划抽验的抽样和检验工作;提供本辖区内药品质量公告所需的技术数据和质量分析报告。
(三)承担国家药品标准的起草、修订及药品注册试行标准转正的有关技术复核和检验工作。
(四)承担国家食品药品监督管理局授权的药品检验及对认定的生物制品品种和项目的检验和批签发工作。
(五)承担辖区内药品检验机构业务技术工作的指导、检查和协调。
(六)承担对下级药品检验所检验项目资格认定的组织实施等工作。
(七)承担国家标准物质原料的初选工作,参加由中国药品生物制品检定所组织的国家标准品、对照品的协作标定工作。
(八)开展药品质量标准、检验 *** 、标准物质等与药品质量分析相关的研究工作及与药品安全性、有效性相关的研究工作。
(九)开展对本辖区药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。
(十)负责收集、整理、综合上报和反馈本辖区内药品质量信息。
(十一)承担国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门交办的其他工作。
2、地级药检所的职责:
(一)负责本辖区药品的抽查检验、复验和委托检验工作。
(二)开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。
(三)开展对本辖区内药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。
(四)综合上报和反馈本辖区药品质量信息。
(五)承担上级或同级食品药品监督管理部门交办的其他工作。
3、口岸药检所的职责:
按照有关法律、法规及规章的规定承担进口药品的注册检验和口岸检验工作。
质量保证体系
1、药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:
(1)检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);
(2)检测环境与仪器设备质量保证;
(3)标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;
(4)检验人员技术素质保证等。
质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。
2、为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。
3、质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。
4、质保督查工作应制订年度计划;定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况;写出检查记录,包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。
从事药物检验的职称有哪些?
QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称
QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer:供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。
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